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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
行業(yè)動態(tài)
CDE周報 | 承辦26個臨床試驗申請,腫瘤藥物占比超3成
作者:博濟醫(yī)藥 時間:2022-04-25 來源:博濟醫(yī)藥
     本周(2022年4月18日-24日),CDE共承辦了26個臨床試驗申請受理號,包括了化藥受理號15個(創(chuàng)新藥9個,改良型新藥6個),生物制品受理號11個(新型生物制品7個,改良型生物制品3個,生物類似藥1個)。適應癥覆蓋腫瘤、呼吸、風濕免疫、心血管、內(nèi)分泌等,其中,腫瘤藥物的比例約占31%。
      此外,CDE還承辦了4個上市申請受理號,包括化藥受理號1個,生物制品受理號3個,其中生物制品適應癥皆為腫瘤藥物。
     另外,國家藥監(jiān)局還公布了期間獲得藥品生產(chǎn)批準文號的藥品名單,以下為已準上市生產(chǎn)的藥品信息匯總:



關于博濟醫(yī)藥:

新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務CRO
 
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“博濟醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊資本金2.61億元,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO+CDMO)的新型高新技術企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關聯(lián)業(yè)務的參股公司;目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號;是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務CRO之一,也是以臨床試驗為主要業(yè)務的CRO上市公司之一。
 

博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學、毒理學)、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報(注冊服務)、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。

 


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