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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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中美雙報咨詢
海外臨床研究
新藥臨床試驗(yàn)
中藥臨床研究
受試者招募
SMO
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
第三方稽查
藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評價、技
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評價、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務(wù)。
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行業(yè)動態(tài)
專利獲批!博濟(jì)醫(yī)藥破解干細(xì)胞治療檢測關(guān)鍵路徑
高效推進(jìn)!超預(yù)期速度完成干細(xì)胞創(chuàng)新藥Ⅱ期臨床研究項(xiàng)目全部受試者入組
喜報|博濟(jì)醫(yī)藥成功助力硫酸鈉原料獲批上市
他山之石——日本CRO行業(yè)如何突破桎梏
又一新藥獲批臨床!博濟(jì)醫(yī)藥何以在中藥1.2類領(lǐng)域綻放光彩?
《人遺實(shí)施細(xì)則》正式發(fā)布,對藥械臨床試驗(yàn)到底影響幾何?
《人遺實(shí)施細(xì)則》正式發(fā)布,對藥械臨床試驗(yàn)到底影響幾何?
周末作業(yè)來了!國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》
快訊!CDE公開征求《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》
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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
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核心團(tuán)隊(duì)
Core Team
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
Project experience
BioTrial是BojiMed CRO的美國子公司。我們專注于美國以外的早期臨床和患者研究。我們經(jīng)驗(yàn)豐富的雙語和雙文化團(tuán)隊(duì)使我們能夠在全球范圍內(nèi)提供全面的CRO服務(wù)。
BioTrial不僅提供CRO服務(wù),還利用我們由300多家研究中心組成的廣泛的臨床研究中心網(wǎng)絡(luò)聯(lián)盟(CSNA),與全球各治療領(lǐng)域的杰出專家合作,提供RCO(研究咨詢組織)服務(wù)。
醫(yī)學(xué)監(jiān)測與安全
患者合格性
治療培訓(xùn)
患者安全性監(jiān)測
定期編碼審查
數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會
安全計(jì)劃制定和設(shè)計(jì)
不良事件報告
IND
項(xiàng)目管理
端到端項(xiàng)目管理,包括:申辦者溝通、研究協(xié)調(diào)、時間表、預(yù)算和培訓(xùn)
研究者會議
資源管理
供應(yīng)商管理
研究者經(jīng)費(fèi)管理
試驗(yàn)主文件
患者登記
現(xiàn)場監(jiān)控和管理
監(jiān)查計(jì)劃制定
研究中心培訓(xùn)
研究中心管理
受試者入組
研究中心溝通
問題管理和上報支持中期監(jiān)查訪視
患者合格性確認(rèn)和驗(yàn)證
不良事件監(jiān)測
研究啟動
可行性評估
研究者標(biāo)識
研究中心資格訪視
監(jiān)管支持和審查
預(yù)算談判
合同談判與支持
王廷春TC Wang
MD,PhD 總裁
詳細(xì)介紹 >
Dr Ting Chun(TC)Wang 是暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)博士,天津中醫(yī)藥大學(xué)博士后。廣東省優(yōu)秀企業(yè)家,廣州市天河區(qū)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才,中國人民政冶協(xié)商會議第八屆廣州市天河區(qū)委員會委員,多項(xiàng)國家、省、市級重大科技專項(xiàng)負(fù)責(zé)人,擁有發(fā)明專利多項(xiàng),20 余年臨床試驗(yàn)和CRO管理經(jīng)驗(yàn)。
張勝軍Shengjun(Shane)Zhang
MD,MBA CEO
詳細(xì)介紹 >
張博士擁有超過30年的臨床和基礎(chǔ)研究經(jīng)驗(yàn),包括斯坦福大學(xué)、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)和約翰霍普金斯大學(xué)(Johns Hopkins University)等知名機(jī)構(gòu)。
Gerald L. Klein
MD CMO
詳細(xì)介紹 >
Klein博士是SMO、CRO、醫(yī)學(xué)寫作公司、分析實(shí)驗(yàn)室、GI Biotherapeutics公司和醫(yī)生咨詢公司的創(chuàng)始人。
Linda S. Myers
Ed.D CPO
詳細(xì)介紹 >
Linda Myers博士是一位備受尊敬的全球人力資源主管、顧問和教練,其廣泛的商業(yè)視角來自于對初創(chuàng)企業(yè)和復(fù)雜的多國/全球公司的不同貢獻(xiàn)。
一項(xiàng)評價藥物治療預(yù)防阿片類藥物依賴者HIV感染和死亡的III期隨機(jī)對照試驗(yàn)
美國 I 期健康志愿者項(xiàng)目
美國4家研究中心的I期腫瘤項(xiàng)目
一項(xiàng)在美國進(jìn)行的I期代償性肝硬化患者PHT(Child-Pugh A)安全性和PK研究
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020-38473208
地址:臨床中心:廣州市天河區(qū)華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實(shí)驗(yàn)室地址:廣州市黃埔區(qū)南翔一路62號
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