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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
博濟(jì)助力中藥事業(yè)，兩中保項(xiàng)目獲批續(xù)保
作者：CFDA 時間：2018-08-07 來源：CFDA

　　2018年2月24日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告(延長保護(hù)期第11號)，經(jīng)國家中藥品種保護(hù)審評委員會組織的委員審評、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)后，批準(zhǔn)以下5個品種延長保護(hù)期。


　　廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”)參與了其中2個中藥保護(hù)品種的臨床試驗(yàn)工作。其中金嗓開音膠囊除了合作臨床試驗(yàn)整個過程管理之外，還幫助企業(yè)跟進(jìn)和完成了注冊工作。


　　博濟(jì)醫(yī)藥以高度嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的態(tài)度同申辦方、各臨床研究單位一起完成了臨床驗(yàn)證試驗(yàn)，通過隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗(yàn)，獲得了其臨床安全性和有效性的數(shù)據(jù)，并順利通過臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查。


　　中藥保護(hù)品種是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的瑰寶，博濟(jì)醫(yī)藥將再接再厲，以更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度管理好每一個藥物臨床試驗(yàn)，竭誠為廣大客戶提供更優(yōu)質(zhì)可靠的臨床試驗(yàn)全方位服務(wù)，努力為中國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更大的力量。


　　熱烈恭賀所有獲準(zhǔn)續(xù)保品種的企業(yè)!


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