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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
預計本月入組！博濟醫(yī)藥助力1類抗腫瘤新藥Ⅰ期臨床試驗順利啟動！
作者：博濟醫(yī)藥 時間：2022-05-12 來源：博濟醫(yī)藥
今天（5月11日），E10B項目Ⅰ期臨床試驗啟動會以線上形式在廣州、蚌埠兩地同時舉行。



E10B是由廣州達博生物制品有限公司開發(fā)的治療用生物制品1類新藥，蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院泌尿外科主任薛勝和機構主任周煥擔任該項目PI，博濟醫(yī)藥為該項目提供Ⅰ期臨床研究服務。


 
蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院泌尿外科主任薛勝、機構主任周煥、廣州達博生物制品有限公司董事長黃文林、副總經(jīng)理田爍、博濟醫(yī)藥I期臨床運營部項目經(jīng)理黃夢圓等有關人員參與此次會議。


會議伊始，薛勝代表臨床試驗機構發(fā)表講話。他表示，E10B項目是一款利用基因治療技術研發(fā)的抗腫瘤新藥，在臨床前研究中展現(xiàn)出了良好的安全性和有效性，具有良好的臨床應用前景，有望成為抗腫瘤治療藥物的新選擇，經(jīng)過前期多輪會議探討，目前已對研究的整體策劃、臨床試驗方案等板塊進行了充分論證，希望在各方的共同努力下，保質保量快速推進該項目的Ⅰ期臨床試驗，為該項目后續(xù)研究打下堅實的基礎。
 

隨后，黃夢圓就該項目研究背景、試驗方案、試驗流程、藥物配制、給藥操作、給藥標準、試驗過程中的特別注意事項等進行了匯報，并介紹生物樣本預處理注意要點、環(huán)境生物安全風險控制計劃等，PV專員陳潤晴介紹了SAE和SUASR上報要求等。



黃文林教授對蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院和博濟醫(yī)藥的支持和幫助表示感謝，后續(xù)將全力支持和配合臨床試驗方面的各項工作，相信在各方的共同努力下項目將取得理想的成果。



隨后，與會者在薛勝、周煥兩位教授的帶領下就入排標準、藥物配制、給藥操作、受試者管理等問題進行了討論，并形成了一致意見。


博濟醫(yī)藥相關負責人表示，E10B項目目前各項準備工作進展順利，預計首批受試者將于本月內(nèi)入組。
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