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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務質(zhì)量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
賓朋滿座！廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會研發(fā)服務專委會2023新春沙龍順利舉行！
作者： 時間：2023-02-25 來源：
昨天下午（2月24日），由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會研發(fā)服務專委會主辦，博濟醫(yī)藥與廣州帝奇醫(yī)藥聯(lián)合承辦的2023專委會新春沙龍在廣州國際生物島順利舉行！


廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會執(zhí)行會長朱少璇，廣州帝奇醫(yī)藥董事長劉鋒博士，博濟醫(yī)藥董事長王廷春博士，原審評部門細胞免疫治療審評專家、博濟醫(yī)藥首席科學家萬志紅博士，原審評部門統(tǒng)計學主審專家、博濟醫(yī)藥首席統(tǒng)計學家李新旭博士等近100名來自大灣區(qū)的創(chuàng)新藥專家與領軍人才共襄此次盛會。本次沙龍由博濟醫(yī)藥商務總監(jiān)謝松平主持。


會議伊始，朱少璇代表主辦方發(fā)表開場致辭。她表示，近年來廣東省非常重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也取得了一些進步，特別是針對于產(chǎn)業(yè)鏈的構(gòu)建方面發(fā)力迅猛，但客觀上說，時下相較于江浙仍然有一定的差距。廣東省如何應勢而為，如何厚積薄發(fā)，如何打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈已成為了行業(yè)同仁的共同使命。她呼吁大灣區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)、高校、社會團體攜手并進，互通互聯(lián)，共同助力大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈建設。


近年來，細胞治療、免疫治療等先進療法受業(yè)界熱捧，由此引發(fā)的相關(guān)領域臨床試驗也頗為令人關(guān)注。作為細胞免疫治療領域的審評專家，萬志紅博士所分享的《免疫細胞治療臨床研發(fā)的審評考量及挑戰(zhàn)》，一開場便成為了現(xiàn)場的焦點。


萬志紅博士分別從免疫細胞治療產(chǎn)品的定義和特點、研發(fā)現(xiàn)狀、相關(guān)技術(shù)指導原則、受試者招募選擇、劑量探索等方面對當前免疫細胞臨床試驗的相關(guān)情況進行了詳細解讀。并分別對單臂試驗、隨機對照試驗的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)進行了分析。

在她看來，探索性臨床要考慮給藥間隔，以充分觀察細胞回輸后的不良反應情況。確證性臨床試驗要能充分說明藥物的有效性和安全性，安全性分析集應足夠大。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)差異，應進行1-15年的隨訪。

作為原審評部門統(tǒng)計學主審審評專家，李新旭博士以《溝通交流中常見統(tǒng)計學專業(yè)問題探討》為題，結(jié)合自身經(jīng)歷，就臨床試驗的樣本量估算與檢驗界值、臨床試驗的多重性問題、臨床試驗的適應性設計、臨床試驗的期中分析、臨床試驗的橋接研究、全球MRCT 的中國亞組評價等話題進行了分享，此外，他還就不同情況下遇到溝通審評問題進行舉例說明與分析，令與會者受益匪淺。


長效制劑的研發(fā)是近年來行業(yè)興起的熱點之一。劉鋒博士以《PLGA為載體的長效制劑開發(fā)策略：創(chuàng)新還是仿制？》為題，向與會者分享了自己在長效制劑方面的見解：綜合考量多方面因素，創(chuàng)新才是長效制劑最好的開發(fā)策略。劉鋒博士援引綠葉制藥最近上市的創(chuàng)新長效制劑注射用利培酮微球的成功案例，向與會者分析長效制劑的全球市場現(xiàn)狀，結(jié)合中國長效制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程，認為國內(nèi)長效制劑產(chǎn)業(yè)市場前景廣闊！


隨后以PLGA為載體的長效制劑為例，從載體處方、工藝、設備、臨床研究、研發(fā)周期、研發(fā)資金、臨床風險、適應癥等方面對比分析了長效制劑在創(chuàng)新與仿制方面的風險，并分享了改良長效制劑的成功案例，贏得與會者的陣陣掌聲！

在后續(xù)的互動交流環(huán)節(jié)，現(xiàn)場氣氛頗為熱烈?，F(xiàn)場嘉賓就各類細胞治療臨床研究、新藥統(tǒng)計、新藥動物實驗等諸多行業(yè)熱門話題進行廣泛探討與交流，大家收獲滿滿，余音繞梁，意猶未盡......


整場論壇一直持續(xù)到當晚近6點，沙龍結(jié)束后，眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡，紛紛駐足會場，與演講嘉賓深入交流，暢談大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計。

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