公司新聞
馬仁強(qiáng)博士作為博濟(jì)醫(yī)藥臨床前業(yè)務(wù)的總負(fù)責(zé)人，從事新藥研究20年，堅(jiān)持用心做好每一件事，將興趣做成事業(yè)，投身實(shí)踐，為新藥研發(fā)事業(yè)盡已所能。
2018-12-01
12月22日，在福建省政和縣人大常委會(huì)副主任、中共政和縣委政和經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工作委員會(huì)書記何宋林領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)下，福建省政和縣考察團(tuán)一行蒞臨博濟(jì)醫(yī)藥藥物研究中心參觀考察。
2018-12-27
12月13日，2018年廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成員大會(huì)暨生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)家大會(huì)在廣州舉行。大會(huì)以開放、融合、創(chuàng)新為主題。大會(huì)包括廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)研討會(huì)、 “夢(mèng)想花開·創(chuàng)響未來”詩歌朗誦頒獎(jiǎng)晚宴、廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接會(huì)（第二屆）、廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才發(fā)展論壇四大亮點(diǎn)，省市區(qū)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、生物醫(yī)藥企業(yè)家、投資界專業(yè)人士等三百多位嘉賓出席大會(huì)。“夢(mèng)想花開·創(chuàng)響未來”高端詩歌朗誦頒獎(jiǎng)晚宴上，五十余位企業(yè)家就“不忘初心、砥礪前行、展望未來”等三個(gè)篇章完美演繹九首詩詞；晚宴上還宣布了“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻(xiàn)企業(yè)”和“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻(xiàn)個(gè)人獎(jiǎng)”，進(jìn)行了廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長(zhǎng)及副理事長(zhǎng)單位授牌儀式和領(lǐng)軍人才開發(fā)學(xué)院產(chǎn)品發(fā)布儀式。廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長(zhǎng)及副理事長(zhǎng)單位授牌儀式“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻(xiàn)企業(yè)”頒獎(jiǎng)儀式廣州市香雪制藥股份有限公司、廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、廣州納泰生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、百奧泰生物科技（廣州）有限公司、廣東凱普生物科技股份有限公司、廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司、廣東中科招商創(chuàng)業(yè)投資管理有限責(zé)任公司、廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司、廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司、廣州民營(yíng)投資股份有限公司、廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司?！皬V州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻(xiàn)個(gè)人獎(jiǎng)”頒獎(jiǎng)儀式廣州市香雪制藥股份有限公司田慶龍、史志偉百奧泰生物科技（廣州）有限公司魚丹廣東凱普生物科技股份有限公司謝龍旭、孔琪廣州萊恩醫(yī)藥研究院有限公司楊威廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司夏凱廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司范書源廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司王龍中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司莫卓華廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司陳飛廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司馬仁強(qiáng)廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司周勇博濟(jì)醫(yī)藥董事副總經(jīng)理，兼藥物評(píng)價(jià)中心主任馬仁強(qiáng)博士，在本次“夢(mèng)想花開·創(chuàng)響未來”高端詩歌朗誦頒獎(jiǎng)晚宴上榮獲“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻(xiàn)個(gè)人獎(jiǎng)”。 路漫漫其修遠(yuǎn)兮,吾將上下而求索。馬仁強(qiáng)博士致力于新藥研發(fā)事業(yè)20余年，他牢記使命，將帶領(lǐng)著藥物研究中心，發(fā)揮這個(gè)平臺(tái)的功能，實(shí)現(xiàn)這個(gè)平臺(tái)的作用和意義。藥物研究中心藥物研究中心由藥學(xué)研究中心和藥物評(píng)價(jià)中心兩大部分組成，主要從事藥物臨床前研究，為客戶提供從化合物篩選（成藥性研究）、藥學(xué)研究、藥理毒理研究、注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)評(píng)估與轉(zhuǎn)讓等全流程技術(shù)服務(wù)。中心位于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城，總使用面積12000余平方米。建有符合GMP要求的中藥提取純化、化學(xué)合成、生物藥重組表達(dá)、藥物制劑中試車間，4000余平方米GLP標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施。并配備有國內(nèi)外先進(jìn)、配套齊全的儀器設(shè)備，可滿足中藥、化藥、生物制品等原料藥、制劑、質(zhì)量、藥理、藥代、安全性評(píng)價(jià)等研究。中心已先后開展了200多個(gè)藥物的臨床前研究和注冊(cè)服務(wù)，取得50多個(gè)再注冊(cè)批件、臨床研究批件或生產(chǎn)批件。藥物研究中心五大研究平臺(tái)廣州生物醫(yī)藥研究開發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)（國家發(fā)改委立項(xiàng)）廣東省中藥活性組分工程技術(shù)研究中心（廣東省科技廳立項(xiàng)）廣州博濟(jì)藥物評(píng)價(jià)中心（廣州現(xiàn)代中藥研究開發(fā)服務(wù)平臺(tái)，廣州市發(fā)改委立項(xiàng)）廣州華南藥物制劑技術(shù)中心（華南新藥創(chuàng)制中心支持項(xiàng)目）廣州博濟(jì)多肽藥物研究服務(wù)平臺(tái)（公司重點(diǎn)打造平臺(tái)）業(yè)務(wù)聯(lián)系方式馬先生：020-89883484 13570315969 E-mail：marenqiang@gzboji.com歐經(jīng)理：020-29813956 13423645690 E-mail：ouguangyan@gzboji.com
2018-12-19
過去，我國醫(yī)藥企業(yè)因創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)門檻高、周期長(zhǎng)以及回報(bào)不確定等原因，多以生產(chǎn)仿制藥為主，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)與創(chuàng)新、研發(fā)能力較為薄弱。近幾年，中國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入強(qiáng)度有所上升，但與全球相比仍有較大差距，“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)”等說法屢見不鮮?，F(xiàn)在中國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，但其中擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥占比較低，約為18%，低于一些發(fā)達(dá)國家的水平。近日，博濟(jì)醫(yī)藥（300404，SZ）董事長(zhǎng)王廷春向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，國家藥監(jiān)局方面的數(shù)據(jù)顯示，今年已有200多個(gè)創(chuàng)新藥申報(bào)，雖然大部分都是海歸專家在做，但是“可以看到，中國創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)邁出了堅(jiān)實(shí)的一步，開始的時(shí)候都是蹣跚學(xué)步，但是國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)有了一個(gè)不錯(cuò)的開頭?！笨鼓[瘤藥仍是熱門研發(fā)領(lǐng)域自2018年5月1日起，我國海關(guān)以暫定稅率方式對(duì)28個(gè)稅則號(hào)的進(jìn)口藥品實(shí)施零關(guān)稅，據(jù)估算，這可能意味著將為中國腫瘤患者每年節(jié)省約20億元開支。但從另一個(gè)角度看，這項(xiàng)政策的出臺(tái)也折射出國內(nèi)藥企在腫瘤藥自主研發(fā)方面的短板。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國當(dāng)前抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模約在1400億元左右，進(jìn)口藥占約三分之一的份額，且其中不少為特效藥品。王廷春告訴記者，由于在全球范圍內(nèi)腫瘤發(fā)病率較高，且部分惡性腫瘤疾病致死率較高，因此在全球范圍內(nèi)抗腫瘤藥的研發(fā)熱度是最高的，“從小分子到靶向治療、抗體藥物，到后續(xù)的癌癥疫苗，這些方向都有涉及。申報(bào)十個(gè)創(chuàng)新藥，其中五六個(gè)是抗腫瘤藥物，國內(nèi)這種情況更明顯”。從“仿制為主”到“創(chuàng)新為重”，中國醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷從“數(shù)量”到“質(zhì)量”的轉(zhuǎn)變。王廷春表示，有實(shí)力的上市公司也會(huì)選擇研發(fā)一些創(chuàng)新藥項(xiàng)目，但基本上和海歸創(chuàng)業(yè)公司處于一個(gè)水平，“整體來說，目前國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)暫時(shí)還處于仿創(chuàng)階段，源頭創(chuàng)新比較少。比如歐美企業(yè)發(fā)現(xiàn)了新的靶點(diǎn)開展到Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究的時(shí)候，中國企業(yè)會(huì)把該新藥的國內(nèi)權(quán)益引進(jìn)過來開發(fā)。開始的時(shí)候是模仿的多，但我們相信跟國外創(chuàng)新藥研發(fā)的差距會(huì)一步一步縮小”。“靠仿制藥賺大錢”越來越難我國是仿制藥大國，不少企業(yè)依靠仿制藥的生產(chǎn)獲得了穩(wěn)定的發(fā)展。國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)顯示，2017年批準(zhǔn)上市的278種國產(chǎn)藥中，有239種都是仿制藥，占比達(dá)86%。與此同時(shí)，我國高質(zhì)量藥品市場(chǎng)大多被國外原研藥占領(lǐng)，這也造成了部分原研藥價(jià)格虛高，仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境日趨激烈的局面。王廷春認(rèn)為，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)以及藥品集中招標(biāo)制度的推行，國內(nèi)企業(yè)以后想靠仿制藥賺錢將越來越難，有數(shù)據(jù)顯示，仿制藥一致性評(píng)價(jià)啟動(dòng)之后，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)減少了幾百上千家，特別是一些小的藥企，“之前藥廠靠仿制藥研發(fā)就能生存，現(xiàn)在一致性評(píng)價(jià)的投入是很大的”，有一些銷量不好的藥品可能會(huì)直接放棄進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)或者直接不再生產(chǎn)。2018年11月15日，近期市場(chǎng)高度關(guān)注的“帶量采購”文件《4+7城市藥品集中采購文件》在上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所官網(wǎng)發(fā)布。有分析稱，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代是藥品集中采購政策的初衷，騰出資金有益于新產(chǎn)品導(dǎo)入，促進(jìn)國內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥對(duì)外資過期專利藥實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，擠出不合理的醫(yī)療支出。同時(shí)，中標(biāo)企業(yè)在用量得到保障的情況下，可以大幅壓縮銷售費(fèi)用。“之前大家會(huì)認(rèn)為，產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)之后可以調(diào)整價(jià)格，跟進(jìn)口原研藥一致。但是現(xiàn)在集中招標(biāo)后，大的趨勢(shì)反而是進(jìn)口藥的價(jià)格更向國產(chǎn)藥靠近了，一些進(jìn)口藥要進(jìn)入醫(yī)保目錄的話，也會(huì)進(jìn)行價(jià)格談判?！蓖跬⒋悍Q，“比如輝瑞在中國賣得很好的一款降壓藥，之前一盒四十多元，國產(chǎn)仿制藥六七元一盒。但在目前的招標(biāo)機(jī)制下，以后輝瑞的這個(gè)產(chǎn)品價(jià)格可能調(diào)整至幾元錢一盒而不是我們賣幾十元。這也是一個(gè)國際趨勢(shì)，現(xiàn)在歐美的藥企也很少靠仿制藥就可以賺很多錢的?！敝兴幾⑸鋭┏鰪S標(biāo)準(zhǔn)得到提高目前，博濟(jì)醫(yī)藥深耕新藥研發(fā)CRO行業(yè)，主要為制藥公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)提供臨床前、臨床研究、SMO以及“中美雙報(bào)”等外包技術(shù)服務(wù)。近兩年來，由于柴胡注射液、紅花注射液、喜炎平注射液等多款中藥注射液被責(zé)令修改產(chǎn)品說明書，市場(chǎng)上掀起了一波對(duì)中藥注射液安全問題的討論。王廷春告訴記者，由于一些歷史原因，導(dǎo)致早前上市的一些中藥注射劑產(chǎn)品可能存在制藥工藝、制藥標(biāo)準(zhǔn)等較低的問題，但不能一棍子把中藥注射劑全部打死?！艾F(xiàn)在國家藥監(jiān)局準(zhǔn)備啟動(dòng)中藥注射劑上市再評(píng)價(jià)，療效和安全性都應(yīng)該交給正規(guī)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)說話。
2018-12-10
