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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
行業(yè)動態(tài)
CDE4月報 | 承辦76個臨床試驗申請，腫瘤藥物占比超過30%，呼吸道藥物占比約15%
作者：博濟醫(yī)藥 時間：2022-05-09 來源：博濟醫(yī)藥
     上月（2022年4月1日-4月30日），CDE共承辦76個新藥受理號，包括了化藥受理號37個，生物制品受理號34個，中藥受理號5個。適應癥覆蓋腫瘤、消化、呼吸、風濕免疫、消化道等方面。其中，腫瘤藥物占比超過30%，呼吸道藥物占比約15%。



























        此外，CDE還承辦了20個上市申請受理號，包括化藥受理號9個，生物制品受理號11個，其中腫瘤占比40%，神經占比25%，眼科占比10%。












另外，國家藥監(jiān)局還公布了期間獲得藥品生產批準文號的藥品名單，以下為已準上市生產的藥品信息匯總：
















 

 

 
關于博濟醫(yī)藥：
新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務CRO
 
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現代化辦公、實驗和生產場所，目前有超1000名員工，旗下擁有二十多家全資、控股子公司以及十余家關聯業(yè)務的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質量管理協會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內僅有的兩家全流程服務CRO之一，也是以臨床試驗為主要業(yè)務的CRO上市公司之一。
 

博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。

 

  • 電話：020-38473208
  • 地址：臨床中心：廣州市天河區(qū)華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址：廣州市黃埔區(qū)南翔一路62號
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